当前位置:南国特区彩票网-七星彩论坛-特区彩票网 > 健康家庭 >

正在进行第二次研究埃博拉疫苗候选人的人体试

发布时间:2019-03-23 13:50:57

正在进行第二次研究埃博拉疫苗候选人的人体试验 2014年10月23日 在马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院临床中心正在进行第二次研究埃博拉候选疫苗候选人的人体测试。 国家过敏和

  正在进行第二次研究埃博拉疫苗候选人的人体试验

  2014年10月23日

  在马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院临床中心正在进行第二次研究埃博拉候选疫苗候选人的人体测试。

  国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员正在进行早期阶段试验,以评估这种名为VSV-ZEBOV的疫苗的安全性及其在肌肉注射两剂的健康成人中产生免疫系统反应的能力,称为主要推动策略。沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)正在马里兰州Silver Spring的临床试验中心同时测试候选疫苗。

  “迫切需要一种预防埃博拉病毒感染的疫苗”。 NIAID主任Anthony S. Fauci,美国国立卫生研究院表示,NIH欢迎有机会与美国国防部合作,开展另一项有希望的人类临床试验,并希望成功地接种埃博拉候选疫苗。“

  NIAID的研究人员包括首席研究员Richard T. Davey,M.D。和NIAID内部研究部的共同研究员John Beigel,M.D。

  由NIAID和GlaxoSmithKline(GSK)共同开发的另一种研究性埃博拉疫苗的早期人体测试于9月初开始。预计到2014年底,NIAID / GSK埃博拉疫苗临床试验的安全性和免疫原性(产生免疫应答的能力)的初步数据。

  VSV-ZEBOV候选疫苗是由加拿大公共卫生署国家微生物实验室的研究人员开发的。它已通过位于爱荷华州艾姆斯的全资子公司BioProtection Systems获得NewLink Genetics Corp的许可。

  “加拿大长期以来一直是埃博拉研究和创新的全球领导者。经过多年的努力,加拿大国家微生物实验室的科学家开发了这种埃博拉疫苗。我们希望美国国立卫生研究院的临床试验证明是安全有效的,因此加拿大埃博拉疫苗可以作为全球资源,帮助拯救生命并结束西非这一复杂的疫情,“加拿大卫生部长罗纳安布罗斯说。

  “我们很高兴地认识到我们的合作伙伴在几周而不是几年内将VSV-ZEBOV候选疫苗从临床前开发转移到临床测试的非凡工作。这种支持水平已经并将继续成为评估和潜在地使这种研究产品更广泛地用于抗击埃博拉病毒的过程中的关键资产,“ NewLink Genetics首席科学官兼首席执行官Charles Link博士说。

  相关故事Measles疫情爆发导致疫苗需求飙升,即使在犹豫不决的研究中也可能对针对肝炎的疫苗接种政策产生影响AR研究人员发现了改善HIV疫苗的新的有希望的目标VSV-Zebov部分基于基因工程版的水疱性口炎病毒(VSV),主要影响啮齿动物,牛,猪和马。人类VSV感染很罕见,通常会产生三到四天的轻微疾病。在VSV-ZEBOV研究疫苗中,水疱性口炎病毒外部蛋白的基因已被扎伊尔埃博拉病毒物种外部蛋白的一部分基因取代。研究性VSV-ZEBOV疫苗不能使接种疫苗的个体感染埃博拉病毒。

  VSV-ZEBOV疫苗候选人的NIH第一阶段临床试验将招募39名年龄在18至65岁的健康成人。参与者将被随机分配到三个小组中的一个,每个小组有13名参与者。在每组中,10名参与者将接受研究性VSV-ZEBOV疫苗;三人将获得安慰剂。三组中的每一组将接受不同的递增剂量的研究性疫苗,第一组接受最低剂量,第三组接受最高剂量。研究参与者将在第一次预定的就诊时接受VSV-ZEBOV疫苗或安慰剂的注射,并在28天后再次以相同的剂量水平注射。

  每个剂量水平的入组是错开的,因此可以在进入下一个剂量水平之前对接种疫苗的个体进行临时安全性评估。

   临床工作人员将在一年内对所有研究参与者进行11次观察和评估。

  虽然NIAID测试VSV-ZEBOV疫苗候选物作为初免 - 加强策略,但WRAIR正在将该研究疫苗评估为单次注射。这样做是为了在不同剂量下实时评估研究疫苗的安全性,并比较一次注射与两次注射诱导的免疫反应。 VSV-ZEBOV疫苗的初始安全性和免疫应答数据预计将于2014年底完成。

  资料来源:美国国立卫生研究院/国家过敏和传染病研究所